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　　為了解決藥品偽造問(wèn)題，制造商迫切需要通過(guò)序列化包裝來(lái)確保完全可追溯性、產(chǎn)品完整性、供應(yīng)鏈安全和患者安全。 傳統(tǒng)序列化解決方案通過(guò)工業(yè)計(jì)算機(jī) (PC) 將工業(yè)相機(jī)多路傳輸?shù)缴a(chǎn)線上的多個(gè)位置。 由于需要處理復(fù)雜的操作系統(tǒng)和定制軟件，這些系統(tǒng)的維護(hù)和檢驗(yàn)成本非常昂貴。 現(xiàn)有系統(tǒng)的另一個(gè)問(wèn)題是在序列化無(wú)定向圓形瓶時(shí)，為了讀取標(biāo)簽，貼標(biāo)機(jī)需要頻繁地定位瓶子周圍的許多相機(jī)，導(dǎo)致需要更多的成本和占地面積。

　　K?rber Medipak 集團(tuán)下屬公司 Seidenader 是醫(yī)藥序列化解決方案的主要供應(yīng)商之一，該公司已經(jīng)通過(guò)開(kāi)發(fā)使用智能相機(jī)的序列化解決方案解決了這些問(wèn)題。 Seidenader 的 Process Manager 生產(chǎn)線級(jí)別序列化軟件采用尚菱視界智能相機(jī)技術(shù)進(jìn)行配置和管理，大幅降低了視覺(jué)技術(shù)的管理和驗(yàn)證成本。生產(chǎn)線上只需一臺(tái)工業(yè)計(jì)算機(jī)即可對(duì)包裝線上的所有相機(jī)站進(jìn)行必要的配方管理、安全和審計(jì)跟蹤。

　　K?rber Medipak 還解決了檢測(cè)圓形瓶上的二維碼所面臨的聚合問(wèn)題。采用 Process Manager 360，可實(shí)時(shí)對(duì)瓶子進(jìn)行讀碼，獲取無(wú)定向瓶子的 360 度視圖。 由于這個(gè)解決方案的占地面積小，檢測(cè)站可以集成到包裝線上的任何位置，包括貼標(biāo)機(jī)的輸出口、打包機(jī)或裝箱機(jī)的輸入口，每分鐘可處理高達(dá) 400 個(gè)瓶子。

解決假冒偽劣藥品問(wèn)題
　　據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，全球約 10% 到 15% 的藥品，美國(guó)約 1% 的藥品是假冒偽劣藥品。 許多藥品的有效成分被水泥、滑石粉、鋸屑、工業(yè)溶劑和涂料等物質(zhì)所取代。 據(jù)《Phake： 假冒偽劣藥品的致命世界》(Phake: The Deadly World of Falsified and Substandard Medicines) 作者 Robert Bate 估計(jì)，全球每年有 100,000 以上人口死于假冒偽劣藥品1。在最近一次受到高度關(guān)注的事件中，抗癌藥阿瓦斯丁的偽造產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)供應(yīng)鏈并到達(dá)全美數(shù)十位醫(yī)生的手中2。

　　全球各地的監(jiān)管部門多年來(lái)一直致力于為藥品行業(yè)開(kāi)發(fā)一個(gè)安全電子產(chǎn)銷監(jiān)管鏈標(biāo)準(zhǔn)，通常稱為電子藥譜。 預(yù)計(jì)在幾年內(nèi)，電子藥譜標(biāo)準(zhǔn)將對(duì)世界各地的藥廠產(chǎn)生影響。 雖然所有地區(qū)都還沒(méi)有制定電子藥譜法律，但出口到受監(jiān)管市場(chǎng)的制造商必須調(diào)整其包裝使其符合特定的法規(guī)，即使產(chǎn)品是在尚未實(shí)施可追溯性要求的地區(qū)生產(chǎn)的。

　　幾乎所有醫(yī)藥制造商都在實(shí)施序列化解決方案，在每盒、每包、每箱和每個(gè)貨盤上粘貼唯一且可追溯的序列號(hào)，以此來(lái)解決這些問(wèn)題。 這種可以實(shí)現(xiàn)電子藥譜解決方案的方法能夠提供整個(gè)生產(chǎn)周期的電子記錄，提供供應(yīng)鏈內(nèi)每次交易的準(zhǔn)確完整的信息，從而能夠方便快速地驗(yàn)證各醫(yī)藥產(chǎn)品的可靠性。

早期解決方案
　　K?rber Medipak 集團(tuán)下屬公司 Seidenader 是醫(yī)藥包裝生產(chǎn)線序列化解決方案的一家全球主要供應(yīng)商。K?rber Medipak 的早期序列化解決方案使用由相機(jī)、圖像處理卡和工業(yè)計(jì)算機(jī)上運(yùn)行的圖像處理軟件構(gòu)成的視覺(jué)系統(tǒng)?；诠I(yè)計(jì)算機(jī)的視覺(jué)系統(tǒng)需要由 IT 部門提供監(jiān)督、補(bǔ)丁包更新以及防毒軟件等其他一些項(xiàng)目。此外，計(jì)算機(jī)技術(shù)的飛速變化使得在安裝后短短一年，便難以再采購(gòu)和配置到與當(dāng)前生產(chǎn)線上使用的計(jì)算機(jī)規(guī)格相同的計(jì)算機(jī)。

　　過(guò)去使用的基于計(jì)算機(jī)的視覺(jué)系統(tǒng)由于需要相當(dāng)多的視覺(jué)專業(yè)知識(shí)并可能需要低級(jí)編程語(yǔ)言知識(shí)，在集成方面需要花費(fèi)大量的時(shí)間和精力。在當(dāng)前數(shù)據(jù)格式的序列化合規(guī)性途徑仍不清晰，國(guó)與國(guó)之間和地區(qū)與地區(qū)之間制定的標(biāo)準(zhǔn)各異的監(jiān)管環(huán)境中，這會(huì)使成本顯得非常高昂。 此外，當(dāng)生產(chǎn)發(fā)生變更時(shí)，可能需要對(duì)該項(xiàng)技術(shù)重新編寫(xiě)代碼，并需要花費(fèi)大量成本對(duì)包裝線設(shè)備進(jìn)行升級(jí)。 為符合 FDA 標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)視覺(jué)系統(tǒng)的整體應(yīng)用軟件、硬件和操作系統(tǒng)均需要通過(guò)檢驗(yàn)，這本身就是一個(gè)昂貴的流程。

基于智能相機(jī)的解決方案的優(yōu)勢(shì)
　　Seidenader 與 Cognex 合作，利用 In-Sight® 智能相機(jī)技術(shù)開(kāi)發(fā)出了一種全新的序列化軟件解決方案。 新的生產(chǎn)線級(jí)別軟件只需在每條生產(chǎn)線上使用一臺(tái)工業(yè)計(jì)算機(jī)即可管理智能相機(jī)的安全和配方并審計(jì)跟蹤所有工具集和軟件本身的閾值變化。由于視覺(jué)系統(tǒng)在運(yùn)行時(shí)與計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)無(wú)關(guān)，長(zhǎng)期使用的穩(wěn)定性更高且不會(huì)有每年計(jì)算機(jī)更新?lián)Q代的問(wèn)題，因此這種基于智能相機(jī)的解決方案可以降低醫(yī)藥制造商的擁有成本。這種方式使最終用戶能夠在初次安裝多年后尋找“類似”的相機(jī)進(jìn)行更換，并能保證各個(gè)檢測(cè)點(diǎn)和包裝線都保持一致的視覺(jué)性能。

　　新的 Seidenader 序列化解決方案只需客戶 IT 部門投入很少的精力即可管理全廠計(jì)算機(jī)的更新操作和病毒防護(hù)。 Seidenader 序列化解決方案的實(shí)施成本也較低，這是因?yàn)?Process Manager 視覺(jué)界面可以訪問(wèn)尚菱視界高級(jí)工具，減少了開(kāi)發(fā)視覺(jué)應(yīng)用和定制符合特定客戶需求的解決方案所需的時(shí)間和專業(yè)知識(shí)。